2021年1月21日-1月22日,山东省畜牧兽医局兽药GMP验收专家组莅临山东冉星动物药业有限公司,对我公司进行了全面的GMP现场审核验收。经过为期1.5天的综合评审,冉星药业高分通过GMP复验。
山东冉星动物药业有限公司,座落于潍坊市经济开发区,成立于1997年,建有粉剂/散剂、预混剂、最终灭菌小容量注射剂/口服溶液剂5条生产线,并于2006年初取得了兽药GMP证书,于2011年11月、2016年5月通过兽药GMP复验,在2016年增加非氯消毒剂(液体)生产线。公司本次复验,验收生产线为:粉剂/散剂、预混剂、最终灭菌小容量注射剂/口服溶液剂、非氯消毒剂(液体)。
首先,专家组在听取我公司GMP实施情况工作汇报后,对冉星公司的生产车间、设备、工艺流程、质检部和化验室、物料管理、质量管理、人员配备、卫生管理等硬件、软件进行了现场检查、验收。
在本次GMP现场审查验收期间,专家组详细的了解生产线、生产车间、生产环节和产品质量与安全生产控制措施的具体情况,为未来的GMP建设工作提出了宝贵意见。专家组对冉星公司给予了高度评价,成熟配套的硬件设施,朝气蓬勃的青年团队,充分肯定了冉星药业在兽药GMP建设中所做的工作和取得的成绩。
最后,冉星公司法人代表王连才、执行总裁韩松伯及各部门负责人共同与专家组一行合影,共同祝贺山东冉星动物药业有限公司顺利通过GMP验收。