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点击数:9492022-05-20 00:00:00 来源: 山东冉星动物药业有限公司
2022年5月17日,冉星药业高分通过《兽药生产质量管理规范检查验收评定标准(2020年修订)》(以下简称新版兽药GMP)验收,标志着山东冉星动物药业有限公司的生产质量管理体系再上新台阶。
受山东省畜牧兽医局的委派,由徐恩民(组长)、刘少宁、杨修镇、李明群组成的新版兽药GMP验收组对山东冉星动物药业有限公司进行了为期一天的新版兽药GMP验收,由潍坊市畜牧发展中心相关领导陪同验收。
公司法人代表王连才对冉星公司新版兽药GMP实施情况进行了工作汇报,严格贯彻执行生产管理系统符合新版兽药GMP的要求,以适应兽药行业的健康高质量发展。
本次改造后验收范围为:粉剂/预混剂、口服溶液剂/最终灭菌大容量非静脉注射剂 。
检查验收期间,省局现场检查验收组严格按照新版兽药GMP要求进行,逐项检查硬件设施及管理,厂区周围环境及布局,生产车间的设施及设备情况,生产车间的生产管理与质量控制,仓储设施、设备及物料的配置、流转与质量控制,工艺用水的制备与质量控制,空调系统以及质量检测实验室设施与管理,高度认可我司对新版兽药GMP的贯彻执行情况。
最后经专家组综合评定,山东冉星动物药业有限公司以97.2的高分通过新版兽药GMP验收。